患者「ジェネリック効かない」薬剤師「非科学的な事言うな」製薬会社「すまん製造方法嘘ついてたわ」

1：名無し
：2024/11/21(木) 21:07:51.153ID:DEGrld4Qd

後発薬4割、承認書と異なる製造　業界自主点検に「衝撃的」
共同通信

日本製薬団体連合会（日薬連）は21日までに、ジェネリック医薬品（後発薬）を扱う全172社が実施した製造実態に関する自主点検の結果、8734品目中、4割超に当たる3796品目で製造販売承認書と異なる製造があったと明らかにした。

厚生労働省の会議で速報値として報告し「品質や安全性に影響はない」としたが、会議構成員からは「衝撃的な数字だ」として再発防止を強く求める声が上がった。

(中略)

日薬連によると、点検では書類確認や従業員のヒアリングをし、製造販売承認書と異なる方法で原材料を混合したり、品質試験を行ったりといった事例が判明した。

承認書の誤記もあった。品質や安全性に問題がある「重大な相違」の事例はなかったという。

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「忖度」よ